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医疗器械三类许可证如何办理?

来源:庐江广诚会计服务有限公司    发布时间:2018/3/23

办理三类医疗器械许可证需要哪些材料,下面由庐江注册公司广诚财务小张为大家讲解如下:

1、《医疗器械经营许可申请表》及电子表格一份;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明; 

6、经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件和租赁协议复印件;

7、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9、经办人授权证明;

注:所有申报材料使用A4纸张,并加盖单位公章或法定代表人签字,不得用圆珠笔和铅笔填写。未取得营业执照和组织机构代码证的,提供名称预先核准通知书复印件。现场布置与审核为检查重要环节!

以上讲解由广诚财务庐江注册公司唐会计阐述提供,更多注册信息请关注官方网站了解更多:http://www.ljaaaa.com/

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